数据管理 & 安全

活动项目

从IRB批准发布之时起，人类受试者研究项目被认为是“活跃的”，直到与研究数据相关的个人标识符不再存在并且项目结束为止. irb批准的研究项目的记录必须以某种形式(纸质和/或数字形式)存储在校园的安全位置. 在校外进行的研究, 资料应妥善保管，并在可行的情况下尽快归还校园. 应特别注意保护笔记本电脑上的数据, 外部硬盘驱动器和其他便携式设备. 存储在这些设备上的包含个人标识符的研究信息应进行加密，以防止在存储设备丢失或被盗的情况下无意地破坏机密性. 类似的, 确定研究参与者的书面记录, 包括同意表格, 是否应该保存在一个安全的地方，只有关键研究人员才能进入.

存储的基本级别

对数据的保护水平应与数据的敏感性相称.

• 纸质记录

  与人类受试者参与研究有关的纸质文件必须安全保存在校园内. 查阅档案的权限应仅限于关键人员，并由研究的主要研究者监督. 应该使用上锁的文件柜，最好放在安全的地方(例如.e.，上锁的办公室或实验室). 如果研究活动不在校园内进行，并且有必要在研究现场保存同意书, 签署的同意书副本也应存放在大学安全的地方(无论是纸质副本还是电子副本)。.

  签署的知情同意书不得用作研究数据的识别链接，不得包含参与者ID号码或与其他研究数据文件一起归档.

• 数字记录

  包含人类受试者数据的数字文件必须存储在有密码保护的文件中, 最好是在大学维护的服务器上(例如.g.， REDCap, One Drive)，定期和安全备份. 敏感数据也应该在适当的时候进行加密、存储和安全擦除.

  用于音频和/或视频记录的磁带和其他支持媒体的设备应以与纸质记录相同的安全方式存储，并在信息转录或编码后，研究不再需要时立即删除.